"Excellent job opportunity! Biocon Biologics Company is looking for a new employee - applications are available "فرصة عمل ممتازة! تبحث شركة Biocon Biologics عن موظف جديد - الطلبات متاحة - - الكويت

وصف الوظيفة

Kuwait Jobs Today Biocon Biologics Company announces new job opportunities. Are you looking for job opportunities in Kuwait? Biocon Biologics Company announces the opening of recruitment for many jobs in various specializations in Kuwaiton today's date. These opportunities are available to all nationalities. Learn about the available jobs and how to apply through the following advertisement.

Required jobs in Biocon Biologics company and their details:

Regulatory Affairs Director

About the job

About the company:
At Biocon Biologics, we are creating a model for the future of healthcare for all. We are a leading company in the biosimilars revolution where patients come first. Our ambition is to impact a billion lives and we do this by fostering a culture of affordable innovation, patient centricity and disruptive thinking. We have a long-term commitment to bring high quality affordable biosimilars to patients all over the globe. We have proven end to end expertise from clone development, manufacturing, clinical development, regulatory approvals to commercialization.

Job Description:

ideal candidate for EU regulatory affairs should have
Proven EU regulatory affairs experience
Excellent leadership and communication skills,
Negotiation & liaising experience with EU FDA.
Works with Biocon Biologics head of RA to derive the global development strategy partnering with GRL (Global Regulatory Lead).
postdoctoral/doctoral/Masters degree in life sciences, pharmacy or related field is typically required as well as experience in regulatory strategy, operations, labelling development, ad promo review and submissions in the biologics/biosimilar industry.



Minimum 15 years relevant experience out of which more than 10 years of people manager role
Responsible for all aspects of the EU regulatory strategy for approved products and products under development.
Lead the development and execution of a regulatory intelligencestrategy for EU
Keep abreast of internal and external changes, trends, developments and other dynamics relevant to the regulatory environment that may have an impact on BBL portfolio and access strategies.
Leads the development of EU regulatory policy priorities, generates policy positions, develops action plans and influence the agency FDA interactions and Trade organizations.
Will serve as the point of contact for the Agency’s interactions and act as local agent/local regulatory representative.


Support GRL on product development strategy and participate in cross functional project team meetings to align on the regulatory strategies across the regions
Responsible to prepare, review and approval of module 1 sections in partnering with GRL and make them available for BLA submission
Drive the EU product labelling and work with the GRL and labelling team to ensure core labels are appropriately complying to US label regulations
Partner with EU commercial team and ad promo team to ensure the regulatory compliance
Participate in the agency meetings to present BBL position and negotiate on BBL positions by establishing network with the agency as required.

How to apply for jobs

To apply for the aforementioned jobs, you can follow these steps:

  1. To go to the application page. (Job opportunities for Biocon Biologics Company)
  2. Click on a job title to view details.
  3. Please click the Easy Apply button at the top of the page.
  4. Enter the required information in the pop-up screens.
  5. Click Review to review the form.

Source and additional details

  • Job source: The official website of the company
  • Posted Date: 19-3-2024 (Please check the date before applying).
  • Required Nationalities: All nationalities.

  


وظائف الكويت اليوم تعلن شركة Biocon Biologics عن فرص عمل جديدة. هل تبحث عن فرص عمل في الكويت؟ تعلن شركة Biocon Biologics عن فتح باب التوظيف للعديد من الوظائف في مختلف التخصصات في الكويت بتاريخ اليوم. وهذه الفرص متاحة لجميع الجنسيات. تعرف على الوظائف المتاحة وكيفية التقديم من خلال الإعلان التالي.

الوظائف المطلوبة في شركة Biocon Biologics وتفاصيلها:

مدير الشؤون التنظيمية

عن العمل

عن الشركة:
في Biocon Biologics، نقوم بإنشاء نموذج لمستقبل الرعاية الصحية للجميع. نحن شركة رائدة في ثورة البدائل الحيوية حيث يأتي المرضى في المقام الأول. طموحنا هو التأثير على حياة مليار شخص ونقوم بذلك من خلال تعزيز ثقافة الابتكار بأسعار معقولة والتركيز على المريض والتفكير التخريبي. لدينا التزام طويل الأمد بتوفير بدائل حيوية عالية الجودة وبأسعار معقولة للمرضى في جميع أنحاء العالم. لقد أثبتنا خبرتنا الشاملة بدءًا من تطوير الاستنساخ والتصنيع والتطوير السريري والموافقات التنظيمية وحتى التسويق.

المسمى الوظيفي:

ينبغي أن يكون المرشح المثالي للشؤون التنظيمية للاتحاد الأوروبي
خبرة مثبتة في الشؤون التنظيمية في الاتحاد الأوروبي
مهارات القيادة والتواصل ممتازة ،
خبرة في التفاوض والاتصال مع إدارة الغذاء والدواء بالاتحاد الأوروبي.
يعمل مع رئيس Biocon Biologics في RA لاستخلاص استراتيجية التنمية العالمية بالشراكة مع GRL (القائد التنظيمي العالمي).
عادةً ما تكون درجة ما بعد الدكتوراه / الدكتوراه / الماجستير في علوم الحياة أو الصيدلة أو المجال ذي الصلة مطلوبة بالإضافة إلى الخبرة في الإستراتيجية التنظيمية والعمليات وتطوير العلامات ومراجعة الإعلانات الترويجية والتقديمات في صناعة البيولوجيا / البدائل الحيوية.



الحد الأدنى من الخبرة ذات الصلة التي لا تقل عن 15 عامًا منها أكثر من 10 سنوات في دور مدير الأفراد
مسؤول عن جميع جوانب الاستراتيجية التنظيمية للاتحاد الأوروبي للمنتجات المعتمدة والمنتجات قيد التطوير.
قيادة تطوير وتنفيذ استراتيجية الاستخبارات التنظيمية للاتحاد الأوروبي
مواكبة التغييرات والاتجاهات والتطورات الداخلية والخارجية والديناميات الأخرى ذات الصلة بالبيئة التنظيمية التي قد يكون لها تأثير على محفظة BBL واستراتيجيات الوصول.
يقود تطوير أولويات السياسة التنظيمية للاتحاد الأوروبي، ويولد المواقف السياسية، ويطور خطط العمل ويؤثر على تفاعلات وكالة إدارة الغذاء والدواء والمنظمات التجارية.
سيكون بمثابة نقطة اتصال لتفاعلات الوكالة وسيكون بمثابة وكيل محلي/ممثل تنظيمي محلي.


دعم GRL بشأن استراتيجية تطوير المنتج والمشاركة في اجتماعات فريق المشروع متعدد الوظائف للتوافق مع الاستراتيجيات التنظيمية عبر المناطق
مسؤول عن إعداد ومراجعة والموافقة على أقسام الوحدة 1 بالشراكة مع GRL وإتاحتها لتقديم BLA
قيادة وضع العلامات على منتجات الاتحاد الأوروبي والعمل مع فريق GRL ووضع العلامات لضمان امتثال الملصقات الأساسية بشكل مناسب للوائح العلامات الأمريكية
الشراكة مع الفريق التجاري للاتحاد الأوروبي وفريق الترويج الإعلاني لضمان الامتثال التنظيمي
المشاركة في اجتماعات الوكالة لعرض موقف BBL والتفاوض بشأن مواقف BBL من خلال إنشاء شبكة مع الوكالة كما هو مطلوب.

كيفية التقدم للوظائف

وللتقدم للوظائف المذكورة أعلاه يمكنك اتباع الخطوات التالية:

  1. للذهاب إلى صفحة التطبيق. ( فرص عمل لشركة  Biocon Biologics )
  2. انقر على المسمى الوظيفي لعرض التفاصيل.
  3. الرجاء الضغط على زر التقديم السهل في أعلى الصفحة.
  4. أدخل المعلومات المطلوبة في الشاشات المنبثقة.
  5. انقر فوق مراجعة لمراجعة النموذج.

المصدر وتفاصيل إضافية

  • مصدر الوظيفة: الموقع الرسمي للشركة
  • تاريخ النشر: 19-3-2024 (يرجى التحقق من التاريخ قبل التقديم).
  • الجنسيات المطلوبة: جميع الجنسيات.


 

تذكير هام جدا! ان لم تكن هذه الوظائف مناسبة لك .. يمكن الاطلاع علي 2000 وظيفة خالية فى الكويت اليوم مقسمة بالتخصصات من الرابط التالى وظائف خالية فى الكويت اليوم

متطلبات الوظيفة

  • سنوات خبره

    غير محدد

  • الجنس المطلوب

    غير محدد

  • اللغة الانجليزية

    أساسيات

  • السن المطلوب

    غير محدد

  • المستهدفين

    غير محدد

  • نوع التعاقد

    غير محدد

  • المستوى المهنى

    غير محدد

  • المستوى التعليمى

    غير محدد

  • الجنسيات المطلوبة :

    غير محدد

  • مايكروسوفت أوفيس

    جيد جدا

الراتب ونوع العمل

  • المرتب

    غير محدد

  • نوع التوظيف

    غير محدد

مميزات الوظيفة

1 / 3
Caption Text

رابط مختصر للوظيفة https://www.kuwaitjobstoday.com/go/?p=75626

برجاء توخى الحذر من اعلانات النصب والاحتيال , الوظائف الحقيقيه لاتحتاج دفع اى رسوم او اموال عند التقدم لها. الموقع غير مسئول عن مثل هذة الاعلانات لذلك نرجو الابلاغ عن الوظائف الوهميه ليتم حذفها فورا

‏وظائف الكويت اليوم‏